在IECEx認證中，成套設(shè)備可依據(jù)IEC TS 60079—46進行認證，具體形式包括產(chǎn)品認證（型式試驗+工廠檢查模式）或單元認證。IEC TS 60079—46第4.4條要求制造程序和相關(guān)人員滿足ISO/IEC 80079—34。然而，在進行基于IECEx證書對各種設(shè)備進行檢查時，對于制造商的要求并不明確。

因此，對于需要在認證過程中進行工廠檢查的成套設(shè)備，制造商應(yīng)符合 ISO/IEC 80079—34 的質(zhì)量管理體系的哪些方面呢？

除了ISO/IEC 80079—34:2018規(guī)定的內(nèi)容，特別是附錄A要求的信息外，還涉及以下方面來滿足標準的要求。

制造商的生產(chǎn)文件應(yīng)包括IEC TS 60079—46第五條中的內(nèi)容作為認證文件。在成套設(shè)備從制造商場所發(fā)貨前應(yīng)進行檢查。如果適用，在現(xiàn)場重新組裝后也要進行檢查。文件化的檢查程序應(yīng)說明檢查的等級和內(nèi)容，這些內(nèi)容應(yīng)與IECEx證書中的內(nèi)容一致。

IEC TS 60079—46（4.4能力）中規(guī)定：“對于進行型式驗證的設(shè)備組件，其制造過程和相關(guān)人員的能力應(yīng)符合ISO/IEC 80079—34的規(guī)定”。因此，IECEx發(fā)證機構(gòu)（ExCB）根據(jù) ISO/IEC 80079—34 進行審核時，應(yīng)檢查參與檢查人員的能力。

此外，制造商應(yīng)確保根據(jù) IEC 60079—14執(zhí)行電氣測試或安裝的人員具有 IEC 60079—14 附錄 A 所要求的能力（負責(zé)人、操作人員/技術(shù)人員和設(shè)計人員的知識、技能和能力）。這些能力的證明文件應(yīng)存檔。

雖然“60079—46”是符合 IEC 60079—46 的保護類型，但它本身不應(yīng)作為 QAR 上的保護類型。如果 QAR 支持IEC 60079—46 成套認證，QAR 上的保護型式字段應(yīng)為“60079—46”后跟括號聲明，逐個列出成套設(shè)備包括的特定防爆保護型式， 例如“60079—46（d、e、m）”。

參考資料：

• IEC TS 60079—46:2017 Explosive atmospheres - Part 46: Equipment assemblies
• ISO/IEC 80079-34:2018 Explosive atmospheres—Part 34: Application of quality management systems for Ex Product manufacture
• IEC 60079—14:2013 Explosive atmospheres—Part 14: Electrical installations design, selection and erection
• ExTAG/661B/CD Information relevant to particular protection Ex TS 60079—46 into the quality management system