工廠對關鍵件采購及關鍵件質量的控制是判定其能否實現質量保證能力的重要依據之一。工廠需建立采購相關的管理文件，對關鍵件的制造商(經銷商)進行評價，在采購前制定采購計劃、簽訂采購合同，交貨前需對制造商(供應商、貿易商)提供的關鍵件及相關材料進行驗證，做好進貨檢驗記錄。下面我們將上述幾點展開闡述：

管理文件

1.采購過程管理文件，如《采購控制程序》，內容宜包括：

• 采購物資分類：A類物資(重要物資，必須包含關鍵件)、B類物資(一般物資)、C類物資(輔助物資);
• 供應商評價;(3)采購的實施;(4)采購品的驗證。

2.采購品質量控制管理文件，內容宜包括：

• 關鍵件清單，分包過程的工藝文件及驗收準則。
• 關鍵件的采購文件中應明確其技術要求，該技術要求應與設計文件保持一致。核實關鍵件的型號規格、技術參數、生產者/生產企業與指定認證機構/實驗室在型式試驗階段確定的一致。
• 工廠應建立關鍵件的采購和使用記錄，如進貨單，出入庫單及臺賬。

采購品制造商(經銷商)的評價

1.當從制造商(含外協)購買采購品時，需對制造商(含外協)做出的評價包括：

• 收集制造商的營業執照，對采購品生產的合法性進行識別;
• 收集制造商質量保證體系有效運行證明資料(含體系認證證書)，對供應商質量管理體系運行情況進行評價;
• 對制造商技術力量和生產能力的評價;
• 對制造商產品質保能力的評價;
• 適用時，收集采購品經第三方檢測合格證明，對產品質量的可信度進行評價;
• 涉及CCC認證管理的產品應具有有效期內的CCC證書;
• 制造商對其他客戶的供貨業績及滿意度調查;
• 制造商產品的質量、價格、交貨能力、售后服務等情況的評價;
• 適用時，對采購品進行試用及驗證，試用樣品如不合格可再送樣，但最多不宜超過兩次。

注：同種采購品可選擇2～3家供應商進行評價和比較。

2.當從經銷商購買采購品時，需對經銷商做出的評價

因采購品的質量是由制造商控制的，故除進行上述條款中的評價外還需進行以下評價。

• 收集經銷商的營業執照，對采購品銷售的合法性進行識別;
• 采購品制造商委托經銷商銷售采購品的代理銷售授權文件;
• 經銷商的供貨價格、交貨能力。

制定采購計劃

在采購前，工廠應根據生產計劃制定采購計劃，主要包括：

• 采購品名稱，關鍵件的名稱應與認證機構備案資料一致;
• 采購品型號規格(材質，適用時)，關鍵件的規格型號應與認證機構備案資料一致;
• 采購品制造商名稱，關鍵件制造商名稱應與認證機構備案資料一致;
• 采購數量;
• 采購計劃日期;
• 采購計劃的編制人、審批人。

簽訂采購合同

• 合同的簽訂時間;
• 采購品的交貨時間;
• 采購品名稱，關鍵件的名稱應與認證機構備案資料一致;
• 采購品型號規格(材質，適用時)，關鍵件的規格型號(材質，適用時)應與認證機構備案資料一致;
• 采購品制造商的名稱，關鍵件制造商的名稱應與認證機構備案資料一致;
• 依據的標準(現行)，工藝文件，技術文件及圖紙等;
• 檢驗標準;
• 其他約定的事宜。

采購品的驗證

1.對制造商(經銷商)提供資料的驗證

• 采購品相關信息是否與制造商(經銷商)所簽訂的采購合同一致;
• 采購品相關信息是否與制造商出具的滿足質量要求的出廠檢驗合格證明(含材質證明，適用時)一致;
• 適用時，采購品相關信息是否與第三方出具的檢驗報告相一致;
• 適用時，采購品相關信息是否與有效期內的CCC證書一致。

2.對采購品的驗證

• 采購品驗證的實施應由入廠檢驗人員依據相應采購品的《外購/外協件入廠檢驗規程》的要求驗證采購品的質量;
• 采購品質量驗證所使用的量檢具必須經有計量檢定證書，并在有效期內。檢驗人員按照檢驗設備操作規程使用量檢設備;
• 檢驗人員如實記錄采購品質量驗證過程的數據，做出判定結論并簽字。

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