UL認證在2010年11月22日發布了一項標準，該標準解決了有關IEC 60601第3版的70多個常見問題，其中包括對國際統一的電子醫療設備(器械)安全標準的最新修訂，下面是對該標準的解析。

現在可用的FAQ文檔旨在幫助行業解決即將到來的2012年歐洲和加拿大截止日期。在歐盟和加拿大銷售醫療器械的制造商必須在2012年6月之前證明符合第三版。由于醫療器械的典型設計周期從六個月到十八個月不等，制造商需要盡快開始該過程，并考慮對其生產周期和分銷鏈的影響。今年早些時候，FDA宣布它還將要求符合3第三2013年7月之前的版本適用于在美國銷售的產品。

目前，有源醫療器械制造商可以使用IEC 60601第2版本以證明其產品符合安全要求。IEC 60601第2版本是全球統一的，因此大多數監管機構目前都承認第2版本作為評估有源醫療器械安全性的公認標準。第3版IEC 60601包含與第2版相比的重大變化。一些更重要的變化允許制造商利用其風險管理流程來確定可接受的測試限值和條件。